2023年隆尧县药品流通监督检查计划

2023年隆尧县药品流通监督检查计划

按照市市场监管局、县委县政府的安排部署和县局工作要求，结合辖区实际，制定2023年药品流通监督检查计划。

一、日常监督检查计划

按照新阶段疫情防控工作要求，提高政治站位，强化风险意识，实施分类监管，充分利用药品流通监管系统，以国家集采中选药品、儿童用药、疫情防控药品等品种为重点，加大对未按照要求上传药品追溯数据企业的监督检查力度，科学有序推进年度监督检查。县局组织完成辖区零售使用环节的监督检查，组织完成全县疾病预防控制机构及接种单位疫苗质量监督检查，组织完成对零售药店（含连锁门店）抽查检查，协助市局完成对药品连锁企业监督检查，指导乡（镇）所监督检查。各市场监管所完成对辖区内药品零售企业、县乡两级医疗机构的全覆盖监督检查；完成对乡级以下药品使用单位的监督检查；县局组织开展药品零售企业飞行检查；加强疫苗质量安全监管，完成县级疾病预防控制机构及辖区接种单位的疫苗质量全覆盖监督检查，突出对新冠病毒疫苗存储、运输、预防接种过程的质量监管，确保全过程温度符合要求。   

二、专项整治检查计划

按照省、市局统一部署，结合实际情况，聚焦突出问题，在四个方面组织开展专项整治行动，贯彻落实“四个最严”总要求，坚守药品质量安全底线，进一步强化风险管控, 确保整治行动取得实效。

（一）开展药品流通质量安全专项整治。结合日常监管情况，充分发挥追溯体系大数据支撑作用，以新开办、农村地区、城乡接合部等为重点区域，突出药品购进渠道的检查。零售药店重点检查内容：药品购进单位资质是否齐全、合法、真实；是否存在从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品；是否超范围经营药品、销售终止妊娠药品；含麻黄碱类复方制剂是否按要求专柜存放，销售时是否执行限量、登记身份证要求；企业是否及时加入药品流通追溯系统并真实完整上传数据；经营的药品是否全部纳入计算机系统管理，是否存在隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等情况。诊所重点检查内容：是否从非法渠道购进药品并使用；是否使用未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构的配制制剂。

（二）开展医疗机构药品质量安全提升行动。按照省局《关于持续深入开展医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案》要求，聚焦使用环节药品质量安全风险，深入排查整改医疗机构药品质量安全风险和隐患问题，严厉打击医疗机构药品使用违法违规行为。

（三）配合推进网络售药违法违规行为专项整治。按照省、市局具体整治要求，结合实际，配合做好网络药品销售和交易信息的日常监测和监管，完善违法违规线索移交处置工作机制，及时核实处理发现的问题，严查重处网络销售假劣药品、无资质网络经营药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为，净化网络售药环境。

三、药品监督抽检计划

全县药品抽验工作，严格按照国家药监局《药品质量抽查检验管理办法》，坚持问题导向，突出针对性和靶向性，确保药品抽检工作合法有序。县局严格按《邢台市药品监督抽检方案》进行药品抽检，适时对药品抽检进度进行调度。按照市局药品抽检方案要求，确定辖区重点抽样品种，按季度对药品抽样任务进行合理分解，在辖区药品零售企业（连锁总部除外）和使用单位范围进行抽样并及时送检，及时汇总药品抽样费用报销凭证报送市局财务科，确保10月底前完成全年药品监督抽样任务，对抽验发现的不合格药品100%处置到位。

 2023年2月21日